União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - turoctokog alfa - hemofilie a - koagulační faktor viii - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií a (vrozený nedostatek faktoru viii). novoeight lze použít pro všechny věkové skupiny.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - alogenních buněk t geneticky modifikovaný retroviral vektor kódování pro zkrácené podobě lidské nízkou afinitu receptorů nervový růstový faktor (Δlngfr) a herpes simplex virus thymidinkinasu (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastická činidla - zalmoxis je indikován jako adjuvantní léčba při transplantaci haploidentických hematopoetických kmenových buněk (hsct) dospělých pacientů s vysoce rizikovými hematologickými malignitami.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - virus chřipky (celý virion, inaktivovaný) obsahující antigen: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - chřipkové vakcíny - aktivní imunizace proti podtypu h5n1 viru chřipky a. tato indikace je založena na údajích o imunogenicitě získaných jedinců od věku 6 měsíců věku po podání dvou dávek vakcíny připravené s h5n1 kmeny. vepacel by měl být používán v souladu s oficiálními pokyny.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir sodium, lamivudine, abacavir (as sulfate) - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - triumeq is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults,  adolescents and children  weighing at least 25 kg who are antiretroviral treatment-naïve or are infected with hiv without documented or clinically suspected resistance to any of the three antiretroviral agents in triumeq.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - kolorektální novotvary - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s:metastazujícím kolorektálním karcinomem (crc), kteří byli dříve léčeni, nebo nejsou považovány za kandidáty pro, k dispozici terapie - patří mezi ně fluoropyrimidinových na bázi chemoterapie, anti-vegf léčbu a anti-egfr terapie;inoperabilním nebo metastazujícím gastrointestinálním stromálním tumorem (gist), kteří vyvíjí nebo netolerují předchozí léčby u imatinib a sunitinib;hepatocelulární karcinom (hcc), kteří byli dříve léčeni sorafenibem.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - difterický toxoid, tetanický toxoid, antigeny bordetella pertussis: pertussis toxoid, vláknitý hemaglutinin, pertactin, fimbrie typu 2 a 3, hepatitis b surface antigen produkovaný v buňkách kvasinky, polioviru (inaktivovaná): typ 1 (mahoney), typ 2 (mef-1), typu 3 (saukett) vyrobené ve vero buněk/ haemophilus influenzae typu b polysacharid (polyribosylribitol fosfát) meningokoková konjugovaná na protein. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vakcíny - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) je indikován k základnímu očkování a přeočkování kojenců a batolat ve věku od 6 týdnů, proti záškrtu, tetanus, černý kašel, hepatitida b, poliomyelitida a invazivních onemocnění způsobených haemophilus influenzae typu b (hib). použití přípravku vaxelis by mělo být v souladu s oficiálními doporučeními.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - tibiální zlomeniny - léky pro léčbu onemocnění kostí, kostní morfogenní proteiny - léčba nezhojení holeně trvání alespoň 9 měsíců, sekundární trauma, v nezaslepené pacientů, v případech, kde selhala předchozí léčba přiložení nebo využívání přiložení neproveditelné.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, kyselina nikotinová - dyslipidémie - Činidla modifikující lipidy - přípravek pelzont je určen k léčbě dyslipidémie, zejména u pacientů s kombinovanou smíšenou dyslipidémií (vyznačující se zvýšenými hladinami lipoproteinu s nízkou hustotou (ldl) cholesterolu a triglyceridů a nízkými high-density-lipoprotein (hdl)cholesterolu) a u pacientů s primární hypercholesterolémií (heterozygotní familiární a nefamiliární). přípravek pelzont je nutno u pacientů používat v kombinaci s 3-hydroxy-3-methylglutaryl-koenzym a (hmg-coa)-alfa-reduktázy (statiny), kdy účinek snižující hladinu cholesterolu inhibitory hmg-coa-reduktázy v monoterapii je nedostatečné. lze jej použít v monoterapii pouze u pacientů, u nichž hmg-coa-reduktázy jsou považovány za nevhodný nebo není tolerován. dieta a jiná nefarmakologická opatření (e. cvičení, snižování hmotnosti) by měla pokračovat během léčby přípravkem pelzont.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - polyribosylribitol fosfát z haemophilus influenzae typu b, jako prp-ompc, vnější membránový proteinový komplex neisseria meningitidis (vnější membránový proteinový komplex b11 kmen neisseria meningitidis podskupina b), adsorbovaná hepatitis b surface antigen produkovaný v rekombinantních kvasinkových buněk (saccharomyces cerevisiae) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - vakcíny - procomvax je indikován k očkování proti invazivním onemocněním, které způsobuje haemophilus influenzae typu b a proti infekci způsobené všemi známými podtypy viru hepatitidy b u kojenců 6 týdnů do 15 měsíců věku.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - asparagináza - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - spectrila je indikován jako složka cytostatické kombinované terapie k léčbě akutní lymfoblastické leukémie (all) u pediatrických pacientů od narození do 18 let a dospělé.